Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим фармацевтическую деятельность

07.10.2021

Сегодня в России около 80 000 предприятий, осуществляющих реализацию фармацевтических препаратов. Это примерно в шесть раз больше, чем 30 лет назад.

С 2021 года аптечные организации в своей деятельности должны ориентироваться, в том числе на санитарные требования к аптекам.

В связи со вступлением в силу с 1 января СП 2.1.3678-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг» и согласно разделу V. «Cанитарно-эпидемиологические требования при предоставлении услуг аптечными организациями» новых санитарных правил, владельцам аптек необходимо уделять особое внимание помещению и организации рабочего процесса.

В частности, должны учитываться следующие требования:

  • аптека должна размещаться в изолированном блоке помещений в многоквартирных домах, общественных зданиях или в отдельно стоящих зданиях;
  • не допускается размещение в аптеке организаций, функционально с ней не связанных;
  • при размещении аптеки в многоквартирном доме необходимо наличие входа, изолированного от жилых помещений;
  • погрузку и разгрузку материалов, продукции, товаров для аптеки, встроено-пристроенной в многоквартирный дом, пристроенной к многоквартирному дому следует выполнять: с торцов жилых зданий, из подземных тоннелей или закрытых дебаркадеров, со стороны автомобильных дорог. Не допускается загрузка материалов, продукции, товаров со стороны двора многоквартирного дома, где расположены входы в квартиры;
  • наличие естественного и искусственного освещения. Естественное освещение может отсутствовать в складских помещениях (без постоянного рабочего места), кладовых, туалетах, гардеробных, душевых, бытовых и вспомогательных помещениях. Общее искусственное освещение должно быть предусмотрено во всех помещениях. При отсутствии естественного освещения в торговых залах аптек должны быть обеспечены компенсационные мероприятия (нормируемые показатели искусственной освещенности принимаются на ступень выше);
  • в помещениях аптек обязательно наличие общеобменной вентиляции с естественным или механическим побуждением. В аптеках, не осуществляющих изготовление лекарственных средств, система вентиляции с механическим побуждением может отсутствовать. Не допускается отсутствие систем вентиляции с механическим побуждением в помещениях с постоянными рабочими местами, не имеющих естественного проветривания;
  • высота потолков производственных помещений вновь строящихся и реконструируемых зданий определяется габаритами оборудования и должна быть не менее 2,4 м.

Кроме этого, в соответствии с новыми санитарными правилами, все хозяйствующие субъекты, в том числе аптеки в своей деятельности должны учитывать требования к внутренней отделке помещений; оборудованию систем холодного и горячего водоснабжения и водоотведения; сбору мусора (раздел II. «Общие требования»).

Кроме того, с 1 марта текущего года вступили в силу СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению населения, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий», которыми закреплены, в том числе  требования к обращению с медицинскими отходами.