Особенности продажи лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения

28.04.2020

Продажа лекарственных препаратов осуществляется в соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и Правилами продажи отдельных видов товаров, утвержденных постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 № 55 (далее — Правила).

Управление Роспотребнадзора по Оренбургской области разъясняет, что информация о лекарственных препаратах должна содержать сведения о наименовании товара, фирменном наименовании изготовителя, его местонахождении, организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензии от покупателей и производящей ремонт и техническое обслуживание товара. Для импортного товара:

  • наименование страны происхождения,
  • сведения об основных потребительских свойствах,
  • гарантийный срок и срок службы (если они установлены),
  • срок службы (годности),
  • сведения о государственной регистрации лекарственного препарата с указанием номера и даты его государственной регистрации (за исключением лекарственных препаратов, изготовленных продавцом (аптечным учреждением) по рецептам врачей).

Аналогичные требования установлены и для информации о медицинских изделиях (инструментах, аппаратах, приборах, оборудовании, материалах и прочих изделиях, применяемых в медицинских целях).

Лекарственные препараты и медицинские изделия до подачи в торговый зал должны пройти предпродажную подготовку, которая включает распаковку, рассортировку и осмотр товара; проверку качества товара (по внешним признакам) и наличия необходимой информации о товаре и его изготовителе (поставщике). Предпродажная подготовка медицинских изделий включает при необходимости также удаление заводской смазки, проверку комплектности, сборку и наладку.

Продажа лекарственных препаратов и медицинских изделий производится на основании предъявляемых покупателями рецептов врачей, оформленных в установленном порядке, а также без рецептов в соответствии с инструкцией по применению лекарственных препаратов и медицинских изделий.

Указом Президента Российской Федерации от 17.03.2020 № 187 в целях обеспечения доступности лекарственных препаратов для населения разрешена розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, отпускаемыми без рецепта, дистанционным способом.

Розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, отпускаемыми без рецепта на лекарственный препарат, дистанционным способом должны осуществлять аптечные организации, имеющие лицензию на осуществление фармацевтической деятельности и соответствующее разрешение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.

В соответствии с Перечнем непродовольственных товаров, установленных Правилами, лекарственные препараты, товары для профилактики и лечения заболеваний в домашних условиях, линзы очковые, предметы по уходу за детьми надлежащего качества не подлежат возврату или обмену на аналогичный товар других размера, фасона, расцветки или комплектации.

При полном или частичном использовании материала ссылка на Управление Роспотребнадзора по Оренбургской области обязательна.