Государственная регистрация впервые внедряемой продукции, впервые ввозимой на территорию РФ
Получатели услуги
- для подконтрольных товаров, изготавливаемых на таможенной территории Таможенного союза — изготовитель (производитель) подконтрольного товара;
- для подконтрольных товаров, изготавливаемых вне таможенной территории Таможенного союза — изготовитель (производитель), поставщик (импортер) подконтрольного товара
За услугой можно обратиться
- Через Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций) (ЕГПУ)
- Лично в Управление Роспотребнадзора по Оренбургской области по адресу г. Оренбург, ул. 60 лет Октября, 2/1 с понедельника по четверг — с 9:00 до 17:00, пятница — с 9:00 по 16:45 (перерыв на обед — с 13:00 по 13:45)
- Заказным почтовым отправлением с описью вложения с уведомлением о вручении
Необходимые документы
Для целей выдачи документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), в части ее соответствия санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям, представляются следующие документы:
- для подконтрольных товаров, изготавливаемых на таможенной территории Таможенного союза:
- заявление, образец
- копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные изготовителем (производителем)
- письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция (образцы продукции) отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается (в качестве уведомления принимаются: копии сертификата качества, паспорта безопасности (качества), удостоверения о качестве, заверенные изготовителем (производителем), или письмо изготовителя (предоставляется один из перечисленных документов)
- документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии)
- копии этикеток (упаковки) или их макеты на подконтрольные товары, заверенные заявителем
- копии документов о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные заявителем
- акт отбора образцов (проб)
- декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно модифицированных (трансгенных) организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах
- протоколы исследований (испытаний) (акты гигиенической экспертизы), научные отчеты, экспертные заключения
- выписка из Единого государственного реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей (предоставление необязательно)
- для подконтрольных товаров, изготавливаемых вне таможенной территории Таможенного союза:
- заявление, образец
- копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация
- декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно модифицированных организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах
- документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии)
- письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция (образцы продукции) отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается (в качестве уведомления принимаются: копии сертификата качества, паспорта безопасности (качества), сертификата анализа, удостоверения о качестве, сертификата свободной продажи или письма изготовителя, заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в котором проводится государственная регистрация (предоставляется один из перечисленных документов)
- копии этикеток (упаковки) продукции, заверенные заявителем
- оригиналы или копии документов о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация
- оригиналы или копии документов о токсикологической характеристике препарата (для пестицидов, агрохимикатов, средств защиты и регуляторов роста растений), заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация
- копия документа компетентных органов здравоохранения (других государственных уполномоченных органов) страны, в которой производится биологически активная добавка к пище, пищевая добавка, дезинфицирующее (дезинсекционное, дератизационное) средство, косметическая продукция, подтверждающего безопасность и разрешающего свободное обращение данной продукции на территории государства-изготовителя (производителя), заверенная в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится регистрация, или сведения производителя об отсутствии необходимости оформления такого документа
- протоколы исследований (испытаний) (акты гигиенической экспертизы), научные отчеты, экспертные заключения
- копии документов, подтверждающих ввоз образцов подконтрольных товаров на таможенную территорию таможенного союза, заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация
Переводы документов изготовителя (производителя) на иностранных языках должны быть заверены в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация
Ответственность за достоверность документов, предоставляемых для целей выдачи документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), несет заявитель.
Стоимость услуги и порядок оплаты
- Государственная пошлина
- за государственную регистрацию нового пищевого продукта, материала, изделия — 5000 рублей
- за государственную регистрацию отдельного вида продукции, представляющего потенциальную опасность для человека, а также вида продукции, впервые ввозимого на территорию Российской Федерации — 5000 рублей
- за внесение изменений в свидетельство о государственной регистрации — 350 рублей
- документ, подтверждающий уплату государственной пошлины (предоставление необязательно)
Срок оказания услуги
7 рабочих дней, если иное не предусмотрено техническими регламентами Таможенного союза.
Результат оказания услуги
Государственная регистрация продукции и выдача свидетельства о государственной регистрации продукции.